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液體儲運系統
通過GMP認證，QS認證，ISO認證的生物醫療耗材開發與制造型企業
液體儲運系統
一次性3D儲液袋
液體儲運系統
產品描述
迪瑞爾一次性3D儲運袋一般應用于大體積的生產過程中，袋子的外形，尺寸可根據客戶要求定制，方便使用。原材料采用高質量、高強度的生物制藥膜，100%通過完整性測試，同時滿足USP class VI 和無動物來源的要求。雙層無菌包裝，方便使用。
原料介紹
用于制作一次性儲運袋的薄膜為生物制藥用五層共擠薄膜，具有高強度，高阻隔以及耐化學性等特點。薄膜總厚度達0.325mm，材料主要成分是PE和EVOH。ULDPE作為內表面接觸層，符合一般藥典規定，且具有較強的潔凈度和耐化學性。EVOH作為中間層材料對如氧氣，二氧化碳，水蒸氣等氣體具有高阻隔性。
性能優勢
機械強度 Physical Property | ||
拉伸強度 Tensile strength at break | 13MPa | ASTM D-882 |
斷裂伸長率 Elongation at break | 300% | ASTM D-882 |
彈性系數 Elastic modulus | 350% | ASTM D-882 |
冷凍斷裂溫度 Break at cold temperature | <-45?C | ISO 8570 |
阻隔性能 Barrier Property | ||
水蒸氣透過率 Water vapor transmission rate | 0.32 g/(m2.day) (23?C,100%RH) | ASTM D-1249 |
氧氣透過率 Oxygen permeability | 0.05cm3/(m2.day.bar) (23 ?C,,0%RH) | ASTM D-3985 |
二氧化碳透過率 Carbon dioxide permeability | 0.2cm3/(m2.day.bar) (23 ?C,0%RH) | ASTM F-2476 |
生物相容性&溶出 Biocompatibility & Extractables | ||
溶血測試 Hemolysis | Complies | ISO 10993-4 |
細胞毒性 Cytotoxicity | Complies | ISO 10993-5 |
刺激和致敏性測試 Irritation and Sensitization tests | Complies | ISO 10993-10 |
急毒測試 Acute Systemic Toxicity test | Complies | ISO 10993-11 |
內毒素測試 Bacterial Endotoxins-LAL test | Complies | USP<85> |
生物反應性測試，體內，VI級 Biological reactivity testing, in vivo, class VI | Complies | USP<88> |
溶出測試-USP<661>理化測試 Extractables-USP<661>physical-chemical test | Complies | USP<661> |
溶出測試-EP 3.1.5 理化測試 Extractables-European Pharmacopeia,Ch.3.1.5 | Complies | EP Ch.3.1.5 |
訂購信息
| 產品貨號 | 規格 | 尺寸 (W*D*H, cm) | 配置描述 | 產品簡圖 |
| 2131-0100-01 | 100 L | 74*54*30 | 管路1：1/2"ID*3/4"OD 硅膠管 100cm+ 1/2"ID*3/4"OD C-Flex管 50cm MPX快速接頭公頭 + 防塵帽 1/2"ID*3/4"OD C-Flex管 50cm MPX快速接頭公頭 + 防塵帽 管路3：1/4"ID*3/8"OD 硅膠管15cm |  |
| 2131-0200-01 | 200 L | 74*54*60 | ||
| 2131-0200-11 | 200 L | 78*58*64 | ||
| 2131-0250-11 | 250 L | 113*73*67 | ||
| 2131-0500-01 | 500 L | 113*73*67 | ||
| 2131-0500-11 | 500 L | 110*108*50 | ||
| 2131-1000-11 | 1000L | 110*108*94 |
迪瑞爾致力于化學藥及生物藥行業的一次性技術產品的開發與制造。
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